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08 2024-08

湖北廣電：十年磨一劍湖北產(chǎn)CAR-T抗癌藥將上市

近日，湖北省人民政府辦公廳印發(fā)《湖北省加快未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來(lái)產(chǎn)業(yè)，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能，打造引領(lǐng)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的未來(lái)引擎?！斗桨浮诽岢?，將湖北的未來(lái)產(chǎn)業(yè)劃分為6大類(lèi)、25小類(lèi)，其中就包括未來(lái)健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”(CGT)。

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08 2024-08

喜報(bào)！波睿達(dá)生物入選2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜

在7月2日召開(kāi)的第二十六屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)上，中國(guó)科協(xié)正式發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單。由武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)推薦的武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）榮登2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜。該榜單經(jīng)初評(píng)、終評(píng)遴選出先導(dǎo)技術(shù)榜150項(xiàng)、新銳企業(yè)榜50項(xiàng)、融通創(chuàng)新組織榜10項(xiàng)、技術(shù)經(jīng)理人先鋒榜20項(xiàng)，共計(jì)230項(xiàng)入榜項(xiàng)目。

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08 2024-08

波睿達(dá)生物細(xì)胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)圓滿(mǎn)召開(kāi)

2024年04月29日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-01”）的Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科圓滿(mǎn)召開(kāi)。本臨床研究項(xiàng)目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院雙組長(zhǎng)單位共同牽頭，截至發(fā)稿時(shí)已有8家研究中心完成立項(xiàng)，組長(zhǎng)單位均已獲得倫理批件。

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08 2024-08

湖北廣電：十年磨一劍湖北產(chǎn)CAR-T抗癌藥將上市

近日，湖北省人民政府辦公廳印發(fā)《湖北省加快未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來(lái)產(chǎn)業(yè)，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能，打造引領(lǐng)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的未來(lái)引擎?！斗桨浮诽岢?，將湖北的未來(lái)產(chǎn)業(yè)劃分為6大類(lèi)、25小類(lèi)，其中就包括未來(lái)健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”(CGT)。

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08 2024-08

喜報(bào)！波睿達(dá)生物入選2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜

在7月2日召開(kāi)的第二十六屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)上，中國(guó)科協(xié)正式發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單。由武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)推薦的武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）榮登2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜。該榜單經(jīng)初評(píng)、終評(píng)遴選出先導(dǎo)技術(shù)榜150項(xiàng)、新銳企業(yè)榜50項(xiàng)、融通創(chuàng)新組織榜10項(xiàng)、技術(shù)經(jīng)理人先鋒榜20項(xiàng)，共計(jì)230項(xiàng)入榜項(xiàng)目。

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08 2024-08

波睿達(dá)生物細(xì)胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)圓滿(mǎn)召開(kāi)

2024年04月29日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-01”）的Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科圓滿(mǎn)召開(kāi)。本臨床研究項(xiàng)目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院雙組長(zhǎng)單位共同牽頭，截至發(fā)稿時(shí)已有8家研究中心完成立項(xiàng)，組長(zhǎng)單位均已獲得倫理批件。

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技術(shù)概要

Technical

目前，波睿達(dá)生物已形成以血液腫瘤CAR-T為主導(dǎo)，病毒感染性疾病CAR-T、實(shí)體腫瘤CAR-T和通用CAR-T等多個(gè)研發(fā)項(xiàng)目并行推進(jìn)的研發(fā)管線(xiàn)布局。截至2022年底，波睿達(dá)生物已申請(qǐng)國(guó)家專(zhuān)利60余項(xiàng)，獲專(zhuān)利授權(quán)20余項(xiàng)；血液腫瘤CAR-T針對(duì)白血病、淋巴瘤、多發(fā)性骨髓瘤已擁有CD30、CD19/22、CD99、CD20、BCMA等多個(gè)成熟靶點(diǎn)，已完成800余例臨床試驗(yàn)研究。

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技術(shù)概要

Technical

波睿達(dá)生物目前擁有血液腫瘤、病毒感染性疾?。℉IV等）、實(shí)體腫瘤和通用CAR-T等多項(xiàng)自主研發(fā)的CAR-T免疫細(xì)胞治療藥品技術(shù)平臺(tái)。

2024

08-08

湖北廣電：十年磨一劍湖北產(chǎn)CAR-T抗癌藥將上市

近日，湖北省人民政府辦公廳印發(fā)《湖北省加快未來(lái)產(chǎn)業(yè)發(fā)展實(shí)施方案（2024-2026年）》，提出要以顛覆性技術(shù)和前沿技術(shù)催生未來(lái)產(chǎn)業(yè)，培育發(fā)展新質(zhì)生產(chǎn)力，增強(qiáng)發(fā)展新動(dòng)能，打造引領(lǐng)帶動(dòng)經(jīng)濟(jì)社會(huì)發(fā)展的未來(lái)引擎?！斗桨浮诽岢?，將湖北的未來(lái)產(chǎn)業(yè)劃分為6大類(lèi)、25小類(lèi)，其中就包括未來(lái)健康領(lǐng)域的“基因與細(xì)胞治療”(CGT)。

2024

08-08

喜報(bào)！波睿達(dá)生物入選2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜

在7月2日召開(kāi)的第二十六屆中國(guó)科協(xié)年會(huì)上，中國(guó)科協(xié)正式發(fā)布2023年“科創(chuàng)中國(guó)”系列榜單。由武漢東湖新技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)管理委員會(huì)推薦的武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）榮登2023年“科創(chuàng)中國(guó)”新銳企業(yè)榜。該榜單經(jīng)初評(píng)、終評(píng)遴選出先導(dǎo)技術(shù)榜150項(xiàng)、新銳企業(yè)榜50項(xiàng)、融通創(chuàng)新組織榜10項(xiàng)、技術(shù)經(jīng)理人先鋒榜20項(xiàng)，共計(jì)230項(xiàng)入榜項(xiàng)目。

2024

08-08

波睿達(dá)生物細(xì)胞治療藥物BRD-01 Ⅱ期臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)圓滿(mǎn)召開(kāi)

2024年04月29日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，公司自主研發(fā)的細(xì)胞治療藥物-靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-01”）的Ⅱ期注冊(cè)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)在華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院血液內(nèi)科圓滿(mǎn)召開(kāi)。本臨床研究項(xiàng)目由上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬瑞金醫(yī)院和華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院附屬同濟(jì)醫(yī)院雙組長(zhǎng)單位共同牽頭，截至發(fā)稿時(shí)已有8家研究中心完成立項(xiàng)，組長(zhǎng)單位均已獲得倫理批件。

2024

08-08

針對(duì)實(shí)體腫瘤，全球首個(gè)CD99 CAR-T細(xì)胞治療產(chǎn)品獲得CDE臨床默示許可

2024年04月24日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，其自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物—“靶向CD99嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“BRD-03”），成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）的臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可。

2024

01-31

首款細(xì)胞治療藥物BRD-01獲美國(guó)FDA孤兒藥資格認(rèn)定

2024年1月29日，武漢波睿達(dá)生物科技有限公司（簡(jiǎn)稱(chēng)“波睿達(dá)生物”）宣布，其自主研發(fā)的CAR-T細(xì)胞治療藥物BRD-01（靶向CD30嵌合抗原受體基因修飾的自體T細(xì)胞注射液）獲得了美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予孤兒藥資格認(rèn)定（Orphan Drug Designation, ODD），用于治療間變性大細(xì)胞淋巴瘤（Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL）。

2024

01-30